Vær med til at påvirke fremtidens regulering af medicinsk og diagnostisk udstyr i Europa

EU er i gang med at revidere forordningerne for medicinsk udstyr (MDR) og in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr (IVDR). Revisionen skal adressere en række udfordringer som både virksomheder, sundhedsvæsener og patienter oplever i forbindelse med implementeringen af de nuværende regler. Herunder lange certificeringsprocesser, manglende kapacitet hos bemyndigede organer og administrative byrder. Dansk Erhverv arbejder aktivt for en mere smidig, proportional og fremtidssikret regulering, der understøtter en høj grad af patientsikkerhed såvel som innovation.

I Dansk Erhvervs Følgegruppe for revisionen af MDR og IVDR samler vi virksomheder med interesse i revisionen af de to forordninger. Følgegruppen bidrager aktivt til Dansk Erhvervs interessevaretagelse i Danmark og EU.

Formål

Følgegruppen skal:

• Bidrage til Dansk Erhvervs politiske arbejde med revisionen af MDR og IVDR.
• Identificere konkrete regulatoriske udfordringer og løsningsforslag.
• Skabe et forum for videndeling om den politiske proces og forventede ændringer i lovgivningen.
• Understøtte dialogen med relevante stakeholders.
• Sikre, at danske erfaringer og perspektiver bringes aktivt ind i den europæiske debat.

Hvem er målgruppen?

Følgegruppen er relevant for virksomheder, som er producenter, distributører eller importører af medicinsk udstyr eller in-vitro diagnostisk udstyr, herunder digitale sundhedsvirksomheder og softwareleverandører. Følgegruppen kan også være relevant for konsulenter eller rådgivere, samt andre med interesse i fremtidens regulering af medicinsk udstyr.

Medlemskab af følgegruppen forudsætter medlemskab af Dansk Erhverv.

Det får du som deltager

Som medlem af følgegruppen får du:

• Løbende opdateringer om revisionen af MDR og IVDR. 
• Indsigt i Dansk Erhvervs politiske arbejde og dialog med beslutningstagere.
• Mulighed for at påvirke konkrete politiske positioner og anbefalinger.
• Følgegruppen har ikke faste møder, men Dansk Erhverv kan tage initiativ til ad-hoc møder, faglige oplæg, etc.