Den nye forordning for medicinsk udstyr træder i kraft pr. 26. maj, og det vil betyde, at virksomheder som tidligere har været kategoriseret som importører af medicinsk udstyr, i fremtiden vil overgå til kategorien distributører af medicinsk udstyr, såfremt de importerer det pågældende udstyr fra et andet EU/EØS-land.

Den nye forordning betyder, at hvis man som detailvirksomhed tidligere har været registreret som importør af medicinsk udstyr under Lægemiddelstyrelsen, men udelukkende importerer de pågældende varer fra et EU/EØS-land, ændrer man pr. 26. maj i stedet status til distributør.

VIGTIGT: Man skal som virksomhed selv sørge for, at man er registreret korrekt. Vi gør i den forbindelse opmærksom på, at man som virksomhed selv er ansvarlig for at ændre i registreringen, så man står opført i den korrekte kategori efter d. 26. maj.

Registreringen kan ændres her: Ændring af virksomhedsoplysninger eller oplysninger om markedsført udstyr (laegemiddelstyrelsen.dk)