Gemt

Referencelaboratorium – EU åbner for ansøgninger

23. august 2022

Under den nye forordning for in-vitro diagnostik (IVDR) skal der udpeges en række referencelaboratorier på tværs af EU. DiaLab, der er en brancheforening og medlem af Dansk Erhverv, har længe arbejdet for, at et af disse referencelaboratorier skal placeres i Danmark. Det vil være en styrkelse af det danske life science-miljø og en fin fjer i hatten for diagnostikbranchen.

Lægemiddelstyrelsen har nu fremsendt relevante informationer fra EU-Kommissionen, som skal anvendes, hvis man som laboratorium vil ansøge om at blive udpeget til EURL i henhold til gældende IVD-forordning og tilhørende gennemførelsesretsakter på området.

EU-Kommissionen har samlet informationer og links til lovgivningen her.

Kandidatlaboratorier som vil ansøge om at blive udpeget som EURL, opfordres til at give Lægemiddelstyrelsen besked via e-mail på med-udstyr@dkma.dk inden kl. 12 den 30. september 2022.

{{title}}

{{name}}

{{title}}

{{subCard.title}}

{{title}}

{{newsletter.name}}

{{title}}

{{Headline}}

{{fetchFailed}}

{{title}}

Generer URL til avanceret søgefiltrering her

Resultat:

Anchor

Søgetekst

Fra & Til

Filtrer

{{filterGrp.label}}

{{title}}

{{filter.label}}

{{data.labels.headline}}

{{data.labels.headline}}

Generer URL til søgefiltrering her

Resultat:

Anchor

Filter

Segmenter

{{CategoryTitle(segmentGroup[0])}}

{{SelectedSpeaker.name}}

{{SelectedPerson.name}}

{{labels.error}}

{{labels.noResults}}

{{labels.error}}

{{labels.noResults}}

{{subCard.title}}

{{title}}

{{data.labels.title}}

{{data.affiliation.title}}

{{ProfileSection.title}}

{{CompanyUnionTitle}}

{{memberType.receiptTitle}}

{{headline}}

{{textLabels.title}}

{{textLabels.errorLabel}}

{{textLabels.successTitle}}

{{item.headLine}}

{{data.headline}}

{{data.card.title}}

{{data.card.name}}

{{title}}

{{data.title}}

{{data.title}}

{{data.successHeadline}}

{{item.title}}

{{item.title}}

{{item.text}}

{{item.text}}

{{submitErrorLabel}}

{{textLabels.successLabel}}

{{textLabels.newsletterCheckboxesErrorLabel}}

{{textLabels.title}}

{{textLabels.errorLabel}}

{{textLabels.partialErrorLabel}}

{{textLabels.successLabel}}

{{data.title}}

{{title}}

{{item.title}}

{{speaker.name}}

{{item.title}}

{{speaker.name}}

{{data.title}}

{{data.headline}}

{{errorTitle}}

{{noResultsTitle}}

{{title}}

{{item.title}}

{{item.title}}

{{data.headline}}

{{data.headline}}

{{data.headline}}

{{data.labels.noEvents}}