Dansk Erhverv og DiaLab: Det vil være naturligt med et dansk referencelaboratorium

Når den nye forordning for in vitro-diagnostik træder i kraft senere i år, skal der udpeges en række referencelaboratorier på tværs af EU. Det vil være naturligt at et af disse referencelaboratorier placeres i Danmark. Det er budskabet fra Dansk Erhverv og DiaLab i en fælles udmelding, hvor de opfordrer regeringen til at bakke op om ideen.

 

Når den ny IVDR-forordning træder i kraft 26. maj i år, skal der udpeges en række referencelaboratorier på tværs af EU, som skal være med til at teste effekten og kvaliteten af in vitro diagnostisk udstyr (IVDer).

I den forbindelse lyder det enstemmigt fra Dansk Erhverv og DiaLab, at et af disse referencelaboratorier bør placeres i Danmark.

”Det vil være en helt naturlig del af Danmarks life science-styrkeposition, at der placeres et referencelaboratorium her. Det vil styrke det danske life science-miljø, tiltrække international, kvalificeret arbejdskraft og tiltrække investeringer i dansk life science”, siger Katrina Feilberg Schouenborg, markedschef for sundhed og life science i Dansk Erhverv, og Henrik Christensen, formand for DiaLab.

Referencelaboratorierne får en række opgaver med test af IVDer, både før og efter de kommer på markedet, herunder verificering af ydeevne, teknisk bistand til bl.a. de bemyndigede organer, videnskabelig rådgivning og anbefalinger.

Det er EU-kommissionen, som udpeger referencelaboratorierne, men den danske regering kan vælge at understøtte etableringen af et dansk referencelaboratorium. Det gjorde man tilsvarende i forbindelse med udpegningen af et dansk bemyndiget organ til godkendelse af medicinsk udstyr. Fra Dansk Erhvervs side håber man der vil være politisk opbakning til også at få et referencelaboratorium til Danmark.

”Præcis som med det bemyndigede organ for medicinsk udstyr, som var en del af den første vækstplan for life science, vil det også lette adgangen og dialogen for danske virksomheder, hvis der lå et referencelaboratorium her i landet. Det vil understøtte muligheden for at sætte Danmark på landkortet i Europa, og understøtte life science-strategien”, siger Katrina Feilberg Schouenborg fra Dansk Erhverv.

Brancheforeningen DiaLab repræsenterer producenter og leverandører af laboratorie- og diagnostisk udstyr, og foreningens medlemmer vil således både være potentielle kunder hos og leverandører til et dansk referencelaboratorium. For brancheforeningen er der ingen tvivl om, at et dansk referencelaboratorium vil være en gevinst.

”Det vil klart være en fordel for vores branche at have et referencelaboratorium tæt på, for det letter dialogen og samarbejdet i det daglige. Det vil styrke det danske forskningsmiljø og gøre det lettere for start-ups at komme på markedet. Det er svært at få øje på ulemper ved et dansk referencelaboratorium, og derudover er det er en flot fjer i hatten til Danmark som life science-nation”, siger Henrik Christensen fra DiaLab.

Det forventes at EU-kommissionen åbner for ansøgninger til IVDR-referencelaboratorier i løbet af Q1 2022.

For yderligere kommentarer kontakt politisk konsulent Laura Duus Dahlin på tlf. 23 61 18 07 eller ladd@danskerhverv.dk