EU-Kommissionens Biotech Act kan styrke Europas position i den globale konkurrence om forskning, kliniske forsøg og produktion. Men det kræver, at lovgivningen giver virksomhederne en reel og forudsigelig grund til at investere i Europa.

EU-Kommissionens Biotech Act er derfor et vigtigt initiativ. Forslaget adresserer flere af de udfordringer, som virksomheder længe har peget på, herunder behovet for hurtigere kliniske forsøg, bedre adgang til kapital og mindre regulatorisk fragmentering.

Men ambitioner alene skaber ikke investeringer. De konkrete incitamenter skal være stærke nok til at påvirke virksomhedernes beslutninger om, hvor de placerer forskning, kliniske forsøg og produktion.

SPC-forlængelsen bliver en afgørende test
Et af de mest centrale elementer i Biotech Act er forslaget om en forlængelse af den supplerende patentbeskyttelse, den såkaldte SPC-forlængelse. Formålet er at gøre Europa mere attraktivt for investeringer i bioteknologiske lægemidler.

Dansk Erhverv støtter ambitionen, men der er risiko for, at ordningen bliver for snæver. Hvis virksomheder skal opfylde en lang række kriterier samtidigt for at kvalificere sig, vil incitamentet kun være relevant for få produkter. Dermed risikerer effekten på investeringerne at blive begrænset.

Samtidig er flere af kriterierne uklart defineret. Det skaber usikkerhed for virksomheder, der træffer investeringsbeslutninger mange år før et produkt når markedet. Forudsigelighed er ofte lige så vigtig som størrelsen på selve incitamentet.

Fokus på hele økosystemet
Hvis målet er at styrke Europas samlede bioteksektor, bør incitamenterne afspejle den brede forståelse af bioteknologi, som Biotech Act ellers bygger på. Derudover bør de understøtte både forskning, klinisk udvikling og produktion, hvis Europa ønsker større forsyningssikkerhed og flere investeringer.

Det afgørende spørgsmål
Biotech Act har potentiale til at styrke Europas konkurrenceevne. Men lovgivningen bør i sidste ende måles på én ting: Får den virksomheder til at investere mere i Europa?

Hvis målet er flere investeringer, flere kliniske forsøg og mere produktion, skal incitamenterne være attraktive, enkle og forudsigelige. Ellers risikerer Europa endnu et velmenende instrument, som ikke flytter investeringerne.